Ulipristalacetat

ULIPRISTALACETAT (ellaOne® 30mg tableta) se koristi u indikaciji hitne kontracepcije unutar 120 sati od nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode. Djeluje na način da sprečava ili odgađa ovulaciju. Lijek ima najbolji učinak ako se uzme u roku od 24 sata.

Lijek je odobren centraliziranim postupkom davanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka za sve zemlje članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA). Više podataka o lijeku dostupno je pod sljedećom poveznicom: PODATCI O LIJEKU

Odobrenje za stavljanje lijeka u promet dala je Europska komisija čija su odobrenja dostupna pod sljedećom poveznicom: ODOBRENJE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Na temelju procjene dostupnih informacija, Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove je ocijenilo da se lijek može koristiti sigurno i učinkovito bez liječničkog recepta. Odobren je u EU od 2009. godine, a o rizicima i koristima njegove primjene prikupljene su i istražene opsežne informacije. Sigurnosni profil ovog lijeka usporediv je s profilom hitnih kontraceptiva koji sadrže levonorgestrel, koji su najčešće primjenjivani hitni kontraceptivi u EU. Hitni kontraceptivi koji sadrže levonorgestrel su u većini EU zemalja dostupni bez recepta i odobreni za primjenu unutar 72 sata nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.

U slučaju trudnoće nakon uzimanja lijeka ellaOne® molimo prijavite slučaj u Registar trudnoća dostupan na poveznici: PRIJAVA U REGISTAR TRUDNOĆA

Registar trudnoća razvila je tvrtka HRA Pharma. Cilj Registra je prikupljanje medicinskih informacija o ishodima trudnoća u žena koje su bile izložene lijeku ellaOne®.

 

vrh stranice